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隨著醫(yī)學(xué)科技的飛速進步與發(fā)展，在國家腦計劃戰(zhàn)略的大背景下，神經(jīng)外科的診療理念也逐漸改變，全面進入了精準(zhǔn)神經(jīng)外科時代。高精度的神經(jīng)外科手術(shù)機器人因可以執(zhí)行外科醫(yī)生的精細(xì)操作，提高了手術(shù)的精準(zhǔn)性、安全性，同時減少了對患者的創(chuàng)傷，已經(jīng)廣泛應(yīng)有于神經(jīng)外科常見病及多發(fā)病的診療治療中。

近十年來，中國企業(yè)與臨床醫(yī)院也一直在協(xié)同和互相促進神經(jīng)外科手術(shù)機器人的研發(fā)及臨床試驗。短短數(shù)年內(nèi)，中國不僅在神經(jīng)外科機器人的研發(fā)上取得了質(zhì)的飛躍，而且在神外手術(shù)機器人的臨床應(yīng)用和覆蓋醫(yī)院的比例上實現(xiàn)了顯著的增長。

2023年10月中旬已經(jīng)上線的“聯(lián)影智融神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，就是一例企業(yè)與臨床醫(yī)院聯(lián)合協(xié)同，取得的技術(shù)成果。該手術(shù)機器人的臨床試驗由華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院牽頭，四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院等參與，共完成了近200條路徑，涉及多種術(shù)式，均具備有較高的入顱點及靶點定位精度，整個研究中未發(fā)生試驗器械相關(guān)的不良事件和嚴(yán)重不良事件。

整個手術(shù)機器人臨床試驗涉及活檢、SEEG、DBS三大模塊，其中首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院由神經(jīng)外科六病區(qū)閆長祥教授牽頭，劉銳副主任、楊亞坤副主任醫(yī)師共同參與完成。

劉銳副主任介紹，此次三博腦科入組均為立體定向腦組織活檢術(shù)，入組病例21例。此次臨床試驗主要開展了骨性標(biāo)記物注冊和框架標(biāo)記物注冊兩種注冊方式，并成功開展了十余例框架注冊下的高難度活檢。與常規(guī)骨性標(biāo)記物注冊相比，框架注冊的注冊精度相當(dāng)，無需額外的創(chuàng)口，醫(yī)生及患者的接受程度更高，在本身利用立體定向框架進行頭部固定的手術(shù)中具有明顯優(yōu)勢。

在21例入組病例中，三博腦科共進行了5例18歲以下兒童及未成年人入組，所有兒童受試者術(shù)后精度評估均滿足入顱點誤差≤1mm。

三博活檢入組病例中普遍難度較大，路徑較長，病灶位置以鞍上、三腦室后、丘腦、腦干等腦深部區(qū)域居多，最長路徑長度為94mm；通過術(shù)中應(yīng)用快速冰凍病理檢查，陽性率達100%。

據(jù)了解，腦立體定向活檢術(shù)是神經(jīng)外科獲得定性診斷安全、可靠的方法，應(yīng)用于顱內(nèi)病變已30余年。該技術(shù)需要與影像、病理等科室橫向聯(lián)動，而三博腦科醫(yī)院是國內(nèi)較早開展多學(xué)科診療中心及立體定向活檢術(shù)的醫(yī)院之一，活檢陽性率達到99%以上，在立體定向活檢術(shù)方面積累了有豐富的臨床經(jīng)驗。

成立于2004年的首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院始終堅持醫(yī)教研并舉，致力于打造學(xué)院型醫(yī)院，也是國家臨床重點?？?神經(jīng)外科)建設(shè)單位、國家現(xiàn)代醫(yī)院管理制度試點醫(yī)院、國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)。作為國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)，三博腦科除了參與上述手術(shù)機器人的臨床試驗，2023年，還作為唯一一家醫(yī)院參與北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械腦磁圖系統(tǒng)檢測設(shè)備臨床試驗項目，入組100例，以及完成華科恒生研發(fā)的熱凝電極臨床試驗項目等。

未來，三博腦科會繼續(xù)加大臨床科研投入，堅持醫(yī)教研并舉，將三博腦科打造成神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心，以北京為中心建設(shè)神經(jīng)醫(yī)學(xué)連鎖醫(yī)療機構(gòu)，從更高層面實現(xiàn)“讓更多的病人得到更好的服務(wù)”。（白宣嬌）